毒理試驗(yàn)是一種主要應(yīng)用于生物制藥的技術(shù)，在檢測過程中應(yīng)當(dāng)注意并發(fā)反應(yīng)以及標(biāo)號。毒理試驗(yàn)給試驗(yàn)動物進(jìn)行不同的方法、不同途徑、不同時(shí)間的染毒、檢測各種毒性終點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)。目的是確定產(chǎn)品的無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量反應(yīng)關(guān)系，為安全性評價(jià)或者危險(xiǎn)性評價(jià)提供重要的資料。毒性試驗(yàn)分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗(yàn)，也包括特殊毒性試驗(yàn)。

毒理實(shí)驗(yàn)檢測中心-毒理試驗(yàn)常用動物有哪些?

毒理檢測試驗(yàn)用動物

常選用不同種類的實(shí)驗(yàn)動物，例如大鼠、家兔、狗、猴等。采用經(jīng)口、涂布皮膚或者吸入等途徑染毒，定期檢測各項(xiàng)指標(biāo)、獲得可靠的毒性資料。其知道原則中規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)毒理試驗(yàn)方法，包括設(shè)計(jì)方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數(shù)量、觀察內(nèi)容和染毒期限等要求。它可推動毒理試驗(yàn)方法的統(tǒng)一和規(guī)范化，獲得符合部門所需毒理資料。

毒理試驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法

GB/T39261-2020納米技術(shù)納米材料毒理學(xué)評價(jià)前理化性質(zhì)表征指南

GB15193.1-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序

GB15193.24-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全性毒理學(xué)評價(jià)中病理學(xué)檢查技術(shù)要求

GB/T23179-2008飼料毒理學(xué)評價(jià).亞急性毒性試驗(yàn)

GB15193.1-2003食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序

GB/T38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和方法

GBZ/T240化學(xué)品毒理學(xué)評價(jià)程序和試驗(yàn)方法

毒理試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

中科檢測動物毒理試驗(yàn)中心，建立科學(xué)的毒理檢測質(zhì)量保障體系，開展給藥毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、毒代動力學(xué)試驗(yàn)等。

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